细胞房实验室主要是在合适的温湿度、光照度、PH值、洁净度的环境下研究培养出来的细菌，主要是运用于医学领域。下面小编带你了解下细胞房实验室建设标准。
一、细胞房实验室基本要求
1、总建筑面积宜不小于1000㎡。
2、洁净区使用面积宜不小于500㎡。
3、洁净室的净高度应在2.5-2.8m之间。
二、细胞房实验室总体布局
1、总体平面布局应符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求。
2、洁净区各室布局应清晰合理，不应交叉混合使用，且应符合人、物分流的原则。
3、人流通道、洁净区入口应设缓冲室。
4、废物、污染物需设置专用传递窗。
5、传递窗送风方式应采用上送侧回的方式。
6、通道门的开启方向应由低洁净级向高洁净级的方向开启。
7、所有洁净区不应安装水池和地漏。（除更衣室外）
三、细胞房实验室环境要求
1、环境设计应符合GB19489、GB50346、GB50457、《药品生产质量管理规范》和AABB的要求。
2、洁净区的环境技术指标应符合以下要求：
（1）空气洁净度等级划分应符合表1要求；
（2）二更、缓冲、细胞制备区、细胞培养区的空气洁净度应符合表1中的C级。细胞制备操作相关区域的空气洁净度至少应在C级背景下的A级环境中进行；
（3）温度应控制在22±4℃，湿度应控制在45%～65%为宜；
（4）洁净区与非洁净区之间、不同空气洁净度的洁净区之间的压差应＞10Pa。洁净区内不同功能及级别房间之间宜保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染；
（5）总送风量中（非单向流）应有10%～30%的新风量；
（6）噪声级（空态）应≤65dB(A)；
（7）般照明的照度值宜＞300LX，对照度有特殊要求的区域（细胞产品灯检区）应设置局部照明。
沪公网安备 31011002005612号